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更新時(shí)間:2022-08-17
FedegariBIER 生物指示劑抗力儀是用于鑒定生物指標(biāo)(BI)的設(shè)備,可用于驗(yàn)證或確定D值(熱阻值)和z值(溫度系數(shù))。該設(shè)備可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過(guò)程中,將生物指示劑取出,而不會(huì)對(duì)滅菌室造成任何阻礙。設(shè)備的主要特點(diǎn):性?xún)r(jià)比高多功能可作為滅菌器或抗力儀使用功能:易于使用;測(cè)試速度快。
1.生物指示劑抗力儀基本特點(diǎn)
FedegariBIER生物指示劑抗力測(cè)定儀是用于鑒定生物指標(biāo)(BI)的設(shè)備,可用于驗(yàn)證或確定D值(熱阻值)和z值(溫度系數(shù))。
該設(shè)備可用于各種液體或固體的生物指示劑。高壓滅菌器在正常的滅菌過(guò)程中,將生物指示劑取出,而不會(huì)對(duì)滅菌室造成任何阻礙。
設(shè)備的主要特點(diǎn):
性?xún)r(jià)比高
多功能可作為滅菌器或抗力儀使用
功能:
易于使用;
測(cè)試速度快。
符合現(xiàn)有規(guī)范和準(zhǔn)則:
EN866-3:1999:用于測(cè)試滅菌器和滅菌過(guò)程的生物系統(tǒng)。用于濕蒸汽滅菌器的特殊系統(tǒng)。
ISO/CD11138-3:醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌–生物指標(biāo)–第3部分:濕熱滅菌過(guò)程的生物指標(biāo)。
ANSI/AAMIST44:2002:用于表征生物和化學(xué)指標(biāo)性能的抗力測(cè)定儀。
2.操作
僅當(dāng)達(dá)到并穩(wěn)定設(shè)定溫度時(shí),設(shè)備才能將BI引入滅菌室。
使用運(yùn)行在過(guò)程控制器或PLC(控制器)中的自動(dòng)軟件,操作員可以在BI腔中啟動(dòng)加載順序。負(fù)載順序包括設(shè)備的負(fù)載室和滅菌器室之間的壓力平衡以及滅菌器室中BI的負(fù)載。
在設(shè)定的時(shí)間后,控制器會(huì)自動(dòng)激活一些閥,這些閥排放冷凝水,然后將BI卸載到冷浴中,以快速停止加熱過(guò)程,避免出現(xiàn)熱尾。
該解決方案使得BI的預(yù)熱和預(yù)熱時(shí)間非常短,從而符合EN866-3和ANSI/AAMIST44:2002規(guī)范的要求。
3.部件和安全
設(shè)備的制造符合安全規(guī)范。
它由許多帶控制器的氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)的全向閥制成。
控制器的軟件以*安全的方式為操作員控制閥門(mén)的開(kāi)/關(guān)順序,并實(shí)現(xiàn)過(guò)程的*可重復(fù)性。
所有的閥門(mén)和管道都是不銹鋼的。
進(jìn)入和卸載區(qū)域均符合安全規(guī)范
4.配件和選項(xiàng)
Theequipmentincludes:
溫度探頭支架
兩個(gè)用于裝載固體或液體的生物指示劑小管的測(cè)試管
5.生物指示劑抗力儀選項(xiàng)
可提供選配件:
用于液體生物指示劑(BI)帶螺帽的不銹鋼試管,容量為3ml。
微型溫度探頭固定在BI試管上,以讀取懸浮液中熱量的滲透速度。
處理后收集生物指示劑的容器。
6.部分主要用戶(hù)參考
FoodandDrugAdministration(FDA)-NationalCenterforFoodSafetyandTechnology-6502S.ArcherRd.Summit-Argo,IL60501
SGMBiotech,Inc.-10EvergreenDrive,SuiteEBozeman,MT59715USA
PDAGlobalHeadquarters-BethesdaTowers-4350EastWestHighway,Suite200Bethesda,MD20814USA.